廣東醫械檢驗所是華南地區目前唯一的國家級醫療器械檢驗機構。經過國家和省的計量認證和審查認可，以及國家實驗室認可，是國家食品藥品監督管理局指定的醫療器械質量檢測實驗室，是依法授權的法定產品質量監督檢驗機構。同時，也是國家強制性認證產品定點檢驗實驗室和德國TUV認可的實驗室，可進行3C國際認證方面的檢驗。

　　廣東醫械檢驗所按GB/T15481-2000（itd ISO/IEC17025：1999）的要求建立了完善的質量體系，參照公務員法管理，是非贏利的檢驗機構。目前，省醫械檢驗所內設有辦公室、業務科、技術科、標準科、藥包材檢驗室、機械化學檢驗室、醫用電氣安全檢驗室、醫用電子檢驗室和生物性能檢驗室九個科室。國家食品藥品監督管理局、中國國家認證認可監督管理委員會根據《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產品質量法》和《醫療器械監督管理條例》依法授權廣東醫械檢驗所，能夠為社會提供公正的數據，數據具有法律效力。

　　廣東醫械檢驗所工作職能為：

　　一、承擔全國醫用體外循環、齒科、消毒三大專業設計類醫療器械產品及全省醫療器械（含醫療機構在用醫療器械，以下同）、藥品包裝產品、制藥機械的質量監督檢驗。

　　二、承擔有關醫療器械類新產品質量鑒定檢驗和質量技術監督部門安排的有關專業檢驗方法的驗證或鑒定，以及質量仲裁檢驗、委托檢驗。

　　三、按規定承擔國家、省下達的產品注冊證發放質量檢驗。

　　四、承擔出入境檢驗檢疫部門委托的有關醫療器械產品進出口商品的檢驗，承擔質檢行政部門委托的醫療器械強制認證（3C）檢測。

　　五、承擔醫療器械計量器具、潔凈室的檢驗。

　　六、參與和承擔醫療器械國家標準、行業標準以及地方標準的制訂、修訂和宣貫工作。

　　七、開展相應的檢測技術與試驗方法的研究、咨詢、服務等工作。

　　八、承擔全國醫用體外循環設備標準化技術委員會、全國消毒技術與設備標準化技術委員會和全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會等三個全國標準化技術委員會秘書處的工作。

　　九、協助國家局、省局做好醫療器械、藥品包裝產品和制藥機械的技術審評工作。

　　十、承擔醫療器械、藥品包裝材料和制藥機械的標準復核工作。

　　十一、指導全省各地級市醫療器械檢測機構的業務工作。

　　廣東醫械檢驗所還承擔三個全國標準化技術委員會秘書處的工作。包括：

　　◇ 全國醫用體外循環設備標準化技術委員會

　　◇ 全國消毒技術與設備標準化技術委員會

　　◇ 全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

　　廣東醫械檢驗所技術力量雄厚，檢測儀器設備齊全，管理嚴謹、科學。質量方針是“公正、準確、科學、高效”。廣東醫械檢驗所有專業技術人員參加全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會、全國醫用電氣標準化技術委員會、全國標準化技術委員會的委員。在醫療器械行業的標準化管理、檢測方法有豐富的經驗。廣東醫械檢驗所還是廣東省科技成果檢測鑒定機構之一。