發布日期：2017-02-06

近日，羅氏（Roche）宣布，其用于診斷心臟病發作的新型血液測試Elecsys troponin T Gen5 STAT （TnT Gen5 STAT）獲得FDA批準上市。這是在美國獲批的第一個新一代的基于肌鈣蛋白（troponin）的體外測試方法，用于幫助醫生更準確的診斷心肌梗死發作的患者。

心肌梗死是最為常見和多發的急性心臟病之一，在美國，平均每43秒就發生一例。對于心肌梗死患者來說，每一秒都至關重要，越早確診，就能越早開始治療，治愈的機會就越大。而對于全美的急診室來說，每年要接收約800萬起帶有胸悶氣短等心肌梗死癥狀的病例，但其中只有約5-20%是真正的心肌梗死發作。盡早正確診斷并開展相應的治療，也能幫助醫院合理有效的分配資源。

▲TnT Gen5 STAT測試（圖片來源：cobas）

心肌梗死是指給心臟供血的冠狀動脈出現堵塞，造成心臟部分區域缺血缺氧，導致心肌細胞死亡。供血中斷的時間越長，心肌細胞死亡得越多，心臟功能受損就越大。心肌細胞死亡時，會釋放肌鈣蛋白進入血液。因此，如果能夠在血液中檢測出肌鈣蛋白，既可作為診斷心肌梗死的標準。

羅氏公司開發的這個新一代肌鈣蛋白測試TnT Gen5 STAT靈敏度高，可以檢測出血液中很低濃度的肌鈣蛋白，從而能診斷即使是很小規模的心肌梗死。更重要的是，這個測試速度很快，僅需9分鐘就可以完成檢測，能夠為診斷和治療贏得寶貴的時間。

▲心肌梗死發生機制（圖片來源：medgadget）

這種新一代測試已經在過去的7年中應用于世界上許多其它國家，并且受到了醫院和醫生的廣泛歡迎。其準確性和有效性獲得了600多篇經過同行評議的論文的支持。

美國休斯敦貝勒醫學中心（Baylor Medical Center）醫生Frank Peacock博士說：“作為每天面對許多胸痛患者的急診室醫生，我做出快速而且安全的診斷依賴于肌鈣蛋白測試的靈敏度。FDA批準羅氏的新一代TnT測試是十年來對于胸痛患者最好的消息。”

我們希望這種測試能夠早日獲得廣泛應用，挽救更多心肌梗死患者的生命。

參考資料

[1] Roche (RHHBY)'s Heart Attack Testing Technology Gets OK From the FDA

[2] 羅氏公司官方網站

來源：藥明康德（微信號 WuXiAppTecChina）