發布日期：2017-07-26

今日（7月25日），強生公司（Johnson & Johnson）宣布，旗下Janssen Pharmaceutical Companies的在研HIV-1疫苗獲得了可喜的首個臨床（APPROACH研究）數據。

人類已經在與HIV病毒/艾滋病的全球戰斗中取得了重大進展，包括發展了關鍵作用的抗逆轉錄病毒療法和艾滋病預防工具，但該疾病仍然是我們時代最嚴重的全球健康威脅之一。目前全球共有3700萬人患有HIV病毒感染，每年近200萬的新增感染人群。由于HIV病毒的獨特性質，包括其遺傳多樣性和迅速突變的能力，有效的HIV病毒疫苗仍然尚未獲得。

自2005年以來，Janssen的疫苗預防部門就一直參與由NIH支持的綜合臨床前/臨床期艾滋病疫苗發展計劃（IPCAVD）。上述APPROACH臨床研究使用了一類基于“馬賽克”嵌合型技術的疫苗，含有來自全世界引起HIV-1感染的不同HIV病毒亞型的免疫原。這些免疫原應用了Janssen基于腺病毒血清型26（Ad26）的AdVac技術，通過病毒載體遞送。于是，病毒載體與可溶性蛋白質等成分組合，形成了嵌合型初始加強性疫苗方案：它們首先引發免疫系統反應，然后增強免疫系統，最終目的是產生更強大和更持久的免疫力。

在臨床前臨床研究中，含有“馬賽克”嵌合型疫苗的方案證明可以防止感染HIV樣病毒。這些研究中最有效的初次加強方案將感染的暴露風險降低了94％，并在六次暴露后導致66％的完全保護。

APPROACH（HIV-V-A004 / NCT02315703）在美國、盧旺達、烏干達，南非和泰國進行，是一涉及393例健康未感染HIV病毒成年人的多中心、隨機、平行、安慰劑對照、雙盲臨床1/2a研究。它正在評估各種“馬賽克”嵌合型初始加強HIV-1疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。所有疫苗方案似乎都具有良好的耐受性。第三次疫苗接種后的主要分析顯示，大多數活性疫苗方案在100％的研究參與者中引發抗體反應。

基于在APPROACH中觀察到的免疫反應，以及在臨床前研究中觀察到的保護作用，結合Janssen Ad26嵌合候選物和Clade C gp140可溶性蛋白的先導HIV-1疫苗方案被選作為進一步2b期概念驗證性功效（proof-of-concept efficacy）研究的基礎。如果本研究向前推進，Janssen及其全球合作伙伴預計將于2017年底或2018年初在南部非洲國家開展此項調查。

強生公司的首席科學官Paul Stoffels博士（圖片來源：強生公司）

強生公司的首席科學官Paul Stoffels博士說道：“近年來，新的樂觀前景浮出水面：我們將可能在有生之年找到有效的HIV病毒疫苗預防艾滋病。今天宣布的研究結果增強了這一信念，我們期待著盡快進入下一個臨床發展階段。”

來源：藥明康德