發布日期：2018-04-08

　　2018年4月3日，中國食品藥品檢定研究院發布《關于征集2019年人類體外輔助生殖技術用醫療器械標準預立項提案的通知》為提前做好2019年醫療器械標準預立項的準備工作，現向各有關單位征集2019年輔助生殖技術領域標準預立項提案。

　　基于監管和行業質控的需求，請在必要性和可行性論證的基礎上（包括前期預研工作和相關技術的成熟程度；本單位相關專業性理論研究和實驗技術的工作基礎等），按附件1、2提供的格式填寫相關內容。

　　為配合國家食品藥品監督管理總局2019年標準預立項申報工作，請各提案單位于2018年6月30日前將附件（電子版）報送秘書處聯系人。

　　注：對于2019年以后的預立項建議可隨時提交。

　　聯系方式

　　聯 系 人：韓倩倩

　　聯系電話：53852592

　　E-mail：ivf_group@163.com

　　標準項目提案登記表

　　注1：“擬開展的主要工作”應包括調查、收集文獻資料、試驗、測試、方法標準驗證、樣品標準研制與定值、標準及編制說明的編寫等項工作。

　　注2：另附頁填寫，一并提交，無標準草案或技術大綱的計劃項目不予采納。

　　注 3：此表中全部項目均需填寫，不得有缺項。

標準項目提出人/單位情況登記表

來源：中國食品藥品檢定研究院