發布日期：2018-04-18

　　4月9日，國家衛生健康委員會在其官方網站發布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》（以下簡稱《目錄》），對需經許可配置的甲類、乙類大型醫用設備加以規范，以促進其科學配置和合理使用。

　　《目錄》明確，由國家衛生健康委員會負責配置管理的甲類大型醫用設備包括重離子放射治療系統、質子放射治療系統、正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）、高端放射治療設備以及首次配置的單臺（套）價格在3000萬元（或400萬美元）及以上的大型醫療器械。其中,高端放射治療設備指集合了多模態影像、人工智能、復雜動態調強、高精度大劑量率等精確放療技術的放射治療設備，目前包括X線立體定向放射治療系統（Cyberknife）、螺旋斷層放射治療系統（Tomo）HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器。

　　《目錄》同時指出，由省級衛生部門負責配置管理的乙類大型醫用設備包括X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）、內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）、64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）、直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備）、伽馬射線立體定向放射治療系統（包括用于頭部、體部和全身）、首次配置的單臺（套）價格在1000萬元～3000萬元的大型醫療器械。

來源：中國健康傳媒集團-中國醫藥報