作者：安慧娟發布日期：2018-07-31

　　近日，國家藥品監督管理局發布消息稱，由博動醫學影像科技（上海）有限公司研制的創新醫療器械產品——定量血流分數測量系統獲準注冊。

　　據悉，定量血流分數測量系統可基于冠狀動脈血管造影的影像，定量計算獲得定量血流分數（QFR），供培訓合格的醫技人員用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學評價，反映臨床當前情況下心肌灌注/缺血程度，幫助臨床醫生識別冠狀動脈的病變和評估冠狀動脈狹窄是否導致冠狀動脈下游心肌缺血。同時，基于流體力學計算分析，利用冠狀動脈造影三維重建的結果和平均血流速度，計算血管每個位置與最近端位置的壓力差，無創獲得目標血管每一個位置的定量血流分數。其臨床優勢主要有QFR分析的一致性非劣效于臨床金標準，診斷性能優效于臨床常規方法，無額外創傷，不誘發斑塊破裂，不損傷血管，不使用微循環擴張藥，使用中不受患者病變的限制，測量時間短等。

來源：中國醫藥報