發布日期:2018-08-06
近日,廣西壯族自治區黨委辦公廳、政府辦公廳印發《廣西深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新實施方案》(以下簡稱《實施方案》),部署推進廣西深化藥品醫療器械審評審批制度改革工作。
《實施方案》深入貫徹落實中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》精神,突出廣西特色,抓重點破難點,突出改革核心內容,堅持問題導向,在改革內容上提出六方面創新舉措。一是優化醫療機構制劑調劑使用審批程序,支持醫療機構使用醫療機構制劑,將符合條件的醫療機構制劑按規定納入基本醫療保險支付范圍。二是對廣西科技重大專項和廣西重點研發計劃支持、進入廣西戰略性新興產業目錄、廣西工業產品推薦目錄的創新醫療器械產品在注冊生產時給予優先審評審批。三是有計劃地增加廣西藥品醫療器械臨床試驗機構,釋放臨床試驗資源。四是改進醫療衛生人才評價制度,將主持或參與藥品醫療器械臨床試驗研究工作情況作為醫療衛生人才職稱評聘的重要評價依據。五是成立廣西壯族自治區區域倫理專家委員會,指導區內臨床試驗機構倫理審查工作。六是充分運用“中國-東盟藥品合作發展高峰論壇”平臺,積極參與我國與東盟各國在藥品醫療器械領域的合作與交流。(記者李舒雯 通訊員楊燕)
來源:中國醫藥報