作者：聯盟菌發布日期：2018-08-31

　　不能提供“兩票制”文件，85家企業被取消省級配送資格。“兩票制”執行地區，大批配送企業都因檢查不達標出局。

　　8月28日，國家藥品供應保障綜合管理信息平臺發布《云南省關于暫停配送企業配送的通知》，其中85家配送企業，因未提供完整的“兩票制”備案材料，直接暫暫停其配送。

　　“兩票制”執行過程中，配送企業必須提供完整的“兩票制”備案資料，即使是部分信息出現問題，或者缺失，都會直接影響企業在該省的配送。

　　從去年開始至今，關于“兩票制”檢查合規問題從未停止過。

　　去年8月，《東北三省一區公立醫療機構藥品采購“兩票制”界定有關問題資料的通知》中，吉林、遼寧、黑龍江、內蒙古公立醫療藥品“兩票制”界定中，166家配送企業審核不通過，其中包括國藥、華潤這樣的大型流通企業。

　　在審核不通過的原因中，“企業界定”、“股權界定”、“控股關系”等是重要問題。這也給配送企業提了個醒，“兩票制”文件中的相關界定絕對不是擺設，在執行和檢查的時候就是硬性標準，一旦不符合，就面臨被取消資格的尷尬局面。

　　從藥品到耗材，今年開始，隨著耗材“兩票制”執行省份開始增加，耗材“兩票制”執行檢查也開始蔓延。

　　安徽省藥監局今年4月下發的《《安徽省2018年食品藥品安全重點工作安排的通知》中，藥品、耗材“兩票制”專項檢查豁然在列！

　　與此同時，安徽省藥監局發布的《安徽省食品藥品監督管理局醫療器械監督檢查信息通告(2018年3月)》文件中，278家醫療器械經營企業被限期整改，5家檢查不合格。

　　此次檢查中，耗材“兩票制”執行情況也成了醫療器械經營企業檢查重點，多家經營企業因“未收集醫用耗材兩票制品種目錄”遭整改，這其中不乏國藥控股、威高分公司等多家大型流通企業。

　　緊接著到6月份，山西省太原市這個在今年3月31日才全面實行醫用耗材“兩票制”的地區，僅3個月后，耗材、試劑、藥品“兩票制”執行情況專項檢查接踵而至！

　　太原市衛計委下發的《關于開展藥品耗材體外診斷試劑網上陽光采購及“兩票制”督查工作的通知》。

　　從6月11日就開始對各縣(市、區)衛生計生局、委直醫院和二級以上非政府辦公立醫院藥品、耗材、體外診斷試劑網上陽光采購及“兩票制”工作開展情況進行督導檢查。

　　文件中重點提及的此次督查內容及標準就是“重點檢查耗材和體外診斷執行兩票制情況”。并且明確針對督查中發現的問題，及時約談相關醫療機構并要求整改。

　　此次檢查，與這些醫療機構建立配送關系的大批耗材試劑企業，是否符合”兩票制“界定也將是被重點檢查對象！

　　不難發現，隨著耗材“兩票制”的全國蔓延，執行階段的檢查風暴也將到來。這就不僅是一紙文件通知，而是實打實的檢查，不符合界定或者不能提供“兩票制”備案資料，一律要出局！

來源：醫療器械經銷商聯盟