近日，美國FDA批準了Lithoplasty系統用于外周動脈疾病（PAD）患者治療血管鈣化斑塊，此由致力于鈣化心血管疾病治療的先鋒企業之一Shockwave Medical研發，有望把Lithoplasty融入護理途徑，可以改善晚期心血管疾病患者的病情。

Lithoplasty系統

外周動脈疾病是一種心臟外圍區域的血管疾病，又被稱為周圍性血管疾病。該疾病癥狀主要表現為有限的血流量達到腿腳等身體部位，引起肢體巨烈疼痛和活動受限，最嚴重的情況下可能需要手術甚至截肢。外周動脈疾病的治療取決于疾病的嚴重程度，如醫生依據病情惡化程度來制定藥物治療方案、改變病人生活方式，或采取血管成形術與支架植入術等眾多方案來開通堵塞血管。但一半以上的該疾病患者其動脈中有中度或重度鈣化，往往只有利用的介入器械類型才有可能成功治療鈣化動脈阻塞。

據了解，Lithoplasty系統是首個選擇性靶向心血管疾病患者動脈鈣化斑塊的醫療設備。該器械集成了兩個成熟且強大的科學技術：聲波的鈣干擾功率（被俗稱為“碎石”，這是常用來治療腎結石患者的手段）和一簡易的血管成形球囊導管設備。間歇性的脈沖碎石過程可打松淺表和深部的血管鈣斑沉積，同時盡量減少軟組織損傷，接著集成球囊型血管成形術可在低壓下膨脹堵塞而恢復血流。

美國FDA對Lithoplasty系統的批準是基于一項名為DISRUPT PAD的單臂、兩階段、多中心的臨床研究，研究數據顯示，DISRUPT PAD在所有患者亞組中手術一致成功，顯注迅速增加了經治療血管的血流量，造成最小血管損傷。

來源：醫谷綜合