發布日期：2018-11-30

　　為了進一步規范中心創新醫療器械特別審查工作，保證創新醫療器械審查質量，我中心按照國家藥監局《創新醫療器械特別審查程序》（公告2018年第83號）要求及工作實際需求對《醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請審查操作規范》進行了修訂，現予以發布。

　　附件：醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請審查操作規范（下載）

　　國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

　　2018年11月29日

來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心