發(fā)布日期：2019-09-12

   2019年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品161個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品101個(gè)，包括卡尤迪生物科技宜興有限公司的B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒，上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)等；進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，包括人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）、丙型肝炎病毒基因分型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）等；進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個(gè)，包括醫(yī)用電動(dòng)病床、負(fù)荷運(yùn)動(dòng)血壓測(cè)試儀等；港澳臺(tái)1個(gè)，是佳世達(dá)科技股份有限公司的超聲診斷系統(tǒng)。（具體產(chǎn)品見附件）。

來源：NMPA